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Medizinprodukte
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Der Medizin- und Diagnostiksektor ist stark reguliert. Medizinprodukte, Arzneimittel und sogar deren Verpackungen müssen strenge Spezifikationen erfüllen, um hohe Leistungsfähigkeit und minimales Risiko für Patienten und Anwender zu gewährleisten. Daher ist der Einsatz hochwertiger Materialien unerlässlich, und Everflon™-Fluorpolymere sind aufgrund ihrer einzigartigen Kombination von Eigenschaften, die Alternativen nicht bieten, oft die erste Wahl für anspruchsvolle Anwendungen.
Die besondere Kombination der Eigenschaften der Everflon™-Fluorpolymere ist der Hauptgrund für ihre Bevorzugung in anspruchsvollen Anwendungen. Es ist anzumerken, dass die teureren Fluorpolymere in den meisten Fällen dann zum Einsatz kommen, wenn Alternativen die Anforderungen nicht erfüllen.
Sie werden beispielsweise in Dichtungskomponenten (z. B. Dichtungen, O-Ringen) von Medizin- und Diagnosegeräten verwendet, um die Komponenten und Reagenzien im Gerät vor Kontamination zu schützen und das Austreten potenziell biologisch gefährlicher Flüssigkeiten in die Umwelt zu verhindern.
In Schläuchen und anderen Ausrüstungen (z. B. Werkzeugen und Trays, Dichtungen, Rohren, Schläuchen, Verbindungsstücken), die in der pharmazeutischen Produktion eingesetzt werden, wo hohe Temperaturen und aggressive Chemikalien zu erwarten sind, dürfen diese Ausrüstungen weder Stoffe abgeben noch die Arzneimittel oder Zwischenprodukte verunreinigen.
Everflon™-Fluorpolymere werden in chirurgisch implantierbaren Medizinprodukten, Kathetern, Führungsdrähten, Filtern und Pumpen verwendet, um das Risiko von Ausfällen, Austausch, Kreuzinfektionen und Verstopfungen der Medizinprodukte zu reduzieren. Zu den chirurgisch implantierbaren Medizinprodukten gehören Gefäßprothesen und Herzpatches, Stents, Okkluder, Herniennetze (z. B. für Peritonealhernien), Endoprothesen, Bandersatz, Dialyseschläuche und Katheter. Der Einsatz von Fluorpolymeren gewährleistet die Langlebigkeit der Implantate und verringert das Risiko bzw. die Häufigkeit eines Implantatwechsels.
Als primäre Isolierung und Ummantelung von Kabeln und Leitungen in medizinischen und analytischen/diagnostischen Geräten ermöglichen Everflon™-Fluorpolymere, dass die Geräte die in internationalen Normen festgelegten Spezifikationen (z. B. für die FDA-Zulassung) erfüllen. Diese Kabel finden Anwendung in:
- Endoskopiegeräten mit Miniaturkabeln von 1,25 µm Durchmesser
- Bildgebenden Diagnosegeräten wie Echographie und Radiographie (Röntgensensoren)
- anderen medizinischen Analysen (z. B. Blut, Gewebe, Urin)
- künstlichen Herzen
- Operationsrobotern
- implantierbaren Hörgeräten
ETFE- und PFA-Folien und -Laminate werden als inerte Oberflächen für Verschlüsse von Ampullen und Spritzen verwendet.
Everflon™-Fluorpolymere werden aufgrund ihrer Antihaft-Eigenschaften auch in medizinischer Bekleidung eingesetzt.
Hocheffiziente Luftfilter werden in der Belüftung und zur Aufrechterhaltung sauberer Produktionsumgebungen verwendet, die für die Arzneimittelherstellung unerlässlich sind.
Everflon™-Fluorpolymere werden in einer Wellenleiteranordnung zur Analyse eingesetzt und finden häufig Anwendung in der patientennahen Diagnostik. Dabei wird die geringe Autofluoreszenz amorpher Fluorpolymere und ihr Brechungsindex, der dem von Wasser nahekommt, genutzt.
Die in der Studie erwähnten Everflon™-Fluorpolymere werden in Kryobeuteln für Blut und Organe, in Atemluftgeräten, Beatmungsgeräten und Sauerstoffversorgungssystemen verwendet.
Eine Fluorpolymerbeschichtung ist ein wichtiger Bestandteil von Dosierinhalatoren (MDI) und ähnlichen Anwendungen, bei denen Arzneimittelverträglichkeit und Antihaft-Eigenschaften erforderlich sind.
In pharmazeutischen Anwendungen werden PVDF-Filtrationsmembranen in Sterilisations- und Virenfiltern eingesetzt, um die Sterilität des fertigen (Bio-)Pharmazeutika-Produkts zu gewährleisten.
